동남권원자력의학원에 영남권 첫 방사능의약품 GMP 제조소가 준공해 본격 가동에 들어간다.

GMP(Good Manufacturing Practice)란

의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정을 말하는 것으로 방사성의약품을 제조하려면 GMP 인증을 받아야 한다.

동남권원자력의학원은 30일 본관동 지하 2층에 위치한 동남권 방사성의약품 GMP 제조소의 공사를 마치고 준공식을 개최했다고 밝혔다.

동남권 방사성의약품 GMP 제조소는 영남권 최초의 연구 및 임상용 방사성의약품의 생산 및 공급이 가능한 시설이다. 준공에 따라 국책 연구기관, 지역 대학 및 병원, 기업과 협업 연구를 수행할 수 있고, 다양한 임상용 방사성의약품의 생산과 공급을 통해 미충족 최신 검사와 치료에 대한 의료 접근성을 향상시키게 됐다.

GMP 제조소에는 방사성의약품 합성용, 분배용 및 연구용 핫셀과 자동합성장치 등을 갖춘 제조실과 방사성의약품 품질관리실, 무균 및 미생물한도 실험실 등을 갖추고 있다.

특히 한국원자력연구원이 동남권 방사선의·과학 산업단지에 구축 중인 수출용 신형연구로 및 동위원소 활용연구센터와 협력을 통한 방사선 바이오 분야에서 연구성과를 창출해 지역의료발전과 경제성장을 동시에 견인할 것으로 기대된다.

동남권원자력의학원은 방사성의약품 GMP 제조소의 첫 번째 사업으로 부산·울산·경남 지역 최초로 올해 9월부터 전립선암 진단용 방사성의약품인 Ga-68 PSMA-11을 조제하여 PET-CT 검사를 시행할 예정이다. Ga-68 PSMA-11는 전립선암 세포에 특이적으로 발현되는 전립선특이막항원(PSMA)에 선택적으로 결합하는 방사성의약품으로 Ga-68 PSMA-11을 이용한 PET-CT 검사는 전립선암 환자의 병기 설정과 재발 진단, 치료 반응 평가에 있어 안정성과 유효성이 입증된 검사다. 민감도와 특이도가 높아 전립선암의 진단 및 전이 유무를 평가하는 데 유용한 것으로 알려져 있다.

이창훈 동남권원자력의학원 의학원장은 “수출용 신형연구로 및 동위원소 활용연구센터와 협업하여 새로운 방사성의약품을 개발함으로써 암을 비롯한 난치성 질환의 진단과 치료에 활용되는 신약 연구에서 시너지 효과를 발휘할 것으로 기대된다”고 밝혔다.

이홍제 연구센터장(핵의학과 주임과장)은 “지역 주민들에게 그동안 충족되지 못했던 전립선암 등에 첨단 의료서비스를 제공해 건강 수명과 삶의 질이 향상되도록 함과 동시에 미래 방사선 바이오산업의 발전도 견인할 것으로 기대된다”고 밝혔다.