불확실성이 높아진 제약바이오시장 환경에서 올해 주목할 국내 바이오기업으로 3곳이 주목된다.

삼성증권 리서치센터 비상장솔루션팀은 지난해 12월 ‘2025년 주목할 만한 바이오 3선’ 자료에서 디앤디파마텍 리가켐바이오 알테오젠을 소개했다.

7일 자료에 따르면 디앤디파마텍은 올해 경구용 비만치료제 임상 1상 결과가 기대된다. 멧세라(Metsera)와 2023년 4월 4억2250만달러 규모로 기술 이전 계약을 체결했다. 지난해 3월 1억6400만달러 추가 계약을 체결했다. 라이선스 아웃과 공동연구 개발하는 구조이며 공동연구개발 매분기 15억~20억원을 받는다. 올 DD02S 임상 1상 결과를 발표한다.

펩타이드 경구용 기술을 노보노디스크와 비교한 자료에서 경구 흡수율이 디앤디파마텍은 비글견을 대상으로 한 결과 5% 이상이었다. 노노노디스크는 비글견 원숭이 사람을 대상으로 한 결과 0.05~0.6%으로 나타났다. 펩타이드를 지질화해 알부민과 결합을 통해 반감기 개선, 인체 안전성이 검증된 투과 촉진제, 안정화제 등 사용, 체내 흡수율 개선이 기대된다.

리가켐바이오는 현재 임상 중인 항체-약물접합체(ADC) LCB14 LCB71 등의 임상 결과가 올해 순차적으로 발표되면서 라가템바이오의 경쟁력을 확인할 수 있다. LCB84 LCB74 임상결과도 나온다.

CS5001(ADC 후보물질)은 임상1상에서 경쟁약물과 비교 시 낮은 용량에서도 우수한 반응률과 조절 가능한 수준의 부작용을 확인했다. ASH2024는 혈액암 환자 대상 고용량 추가 임상 결과, 진행성 B세포 림프종 환자 대상 객관적 반응률이 70%, 안정성 지표 87.9%, 특이 이상 반응이 관찰되지 않았다.

알테오젠은 글로벌 시장에서 두 번째로 히알루로니다제 개발에 성공한 경험이 있다. 할로자임은 인간 히알루로니다제 피하주사 기술인 인핸즈(Enhanze)를 세계 최초로 개발했다.

알테오젠은 할로자임 특허 회피한 하이브로자임(ALT-84) 개발에 성공했다. 지난해 8월 미국 물질 특허 및 제조 특허 등록을 완료했다. 알테오젠은 하이브로자임에 OGO 머크 등과 글로벌 제약사와 계약을 체결했다.

할로자임의 인핸즈 미국 특허 만료가 2027년이기 때문에 키트루다SC 개발이 필요한 제약사는 알테오젠과 협업을 선호하는 것으로 알려졌다.

키트루다SC의 미국 식품의약국 승인과 판매 마일스톤은 올 하반기부터 반영된다.

김규철 기자 gckim1026@naeil.com