10.30
2024
서정진 회장, 미국 의료진과 소통 … 경쟁력 강화에 총력 면역억제제 병용 없이도 치료 효과 … 치료옵션 다양화 셀트리온이 미국 소화기학회에서 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 단독·면역억제제 병용 투여 결과를 발표했다. 면역억제제 병용 없이도 치료 효과가 있는 것으로 확인돼 환자의 치료 선택 폭을 넓어지게 됐다. 셀트리온은 미국 현지시간 25일부터 엿새간 열린 ‘2024 미국 소화기학회(ACG)’에서 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명: 짐펜트라)’의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 구두 발표로 처음 공개했다고 30일 밝혔다. ACG는 90년 이상의 오랜 역사를 지닌 미국 소화기 관련 주요 학회 중 하나다. 전 세계의 소화기 질환 전문가들이 모여 최신 연구와 임상 정보를 공유하는 자리다. 올해는 미국 펜실베이니아에서 열렸다. 이번 학회 현장에는 셀트리온 서정진 회장이 직접 참석했다. 학회에 참석한 전세계 소화기 질환 핵심 의사들과 직접 소통하고
10.29
코로나19 이후 체외진단의료기기 산업은 전 세계적으로 중요성이 대두됐다. 감염병 만성질환 등 발병률이 지속 증가하고 있다. 더불어 의료패러다임이 치료에서 예방 중심으로 옮겨가고 있어 체외진단의료기기 수요는 계속 늘어날 전망이다. 아울러 기술발전으로 혁신 제품의 개발과 출시가 이어지고 있어 진단 기능과 수준이 높아지고 있음을 확인할 수 있다. 우리나라 체외진단의료기기 산업은 코로나19 대유행 상황을 기회로 삼아 비약적 성장을 이뤘다. 신속한 제품 개발과 생산 그리고 긴급사용을 위한 규제 완화 등 정부 차원의 때 맞춘 대응으로 코로나19 관련 진단시장 초기를 장악했다. 하지만 2023년 코로나19 대유행 종식 후 관련 제품의 수요가 크게 줄어 이 분야의 시장 규모와 실적도 줄어들었다. 이에 긴 안목으로 국내 산업계가 세계 경쟁력을 높이고 세계 시장에서 입지를 다지는 전략 수립이 필요한 상황이다. 관련해서 체외진단의료기기 국내외 산업과 시장 현황을 짚어보고 산업 발전 방향을 공유한다.
#. 이~하고 웃을 수 있나요? 두 손을 앞으로 뻗을 수 있나요? 발음이 명확한가요? 시선이 한쪽으로 쏠리나요? 대한뇌졸중학회에서 안내하는 뇌졸중 식별법인 ‘이웃손발시선’이다. 안면·옆면마비, 발음과 시력장애를 확인해 응급상황을 대비할 수 있다. 뇌졸중은 우리나라 사망원인 4위인 질환이다. 다행히 골든타임 내 치료를 받아 생존하더라도 반신마비 언어장애 시야장애, 심각한 경우 의식 장애 등 되돌리기 힘든 후유증을 유발할 수 있다. 고혈압 당뇨 심장질환 흡연 과음 등 평소 생활습관 혹은 그로 인한 만성질환이 뇌졸중의 위험요인이다. 29일 김범준 서울아산병원 신경과 교수에 따르면 뇌졸중은 뇌의 일부분에 혈액을 공급하는 혈관이 막히거나 터져서 뇌 조직이 손상되는 질환이다. 뇌경색이 전체 뇌졸중의 90%를 차지한다. 뇌혈관이 터져 출혈이 생기는 출혈성 뇌졸중은 10% 정도 된다. 뇌졸중의 가장 큰 원인은 동맥경화로 인한 뇌경색이다. 동맥경화는 당뇨나 고혈압 이상지질혈증으로
희귀중증 유전성 피부질환에 대한 새 치료법이 국내 처음으로 보고됐다. 돌연변이 자연복원 피부세포 이식치료법이다. 29일 강남세브란스병원에 따르면 이상은 연세대강남세브란스병원 피부과 교수와 배상수 서울대의대 생화학교실 교수로 구성된 연구팀은 ‘이영양형 수포성 표피박리증’(RDEB)환자를 대상으로 자가 피부 이식을 통해 만성 궤양 치료에 성공했다. 이 증례보고는 미국의사협회가 발행하는 피부과 학술지인 ‘JAMA Dermatology’(IF=11.5) 2024년 9월호에 실렸다. RDEB는 유전자 결함으로 피부에 존재하는 7형 콜라겐 형성이 원활치 않아 피부와 점막이 손쉽게 손상되고 만성적인 피부상처를 안고 살아 가게 되는 대표적인 희귀 중증 유전성 피부질환이다. RDEB를 겪는 환자들은 아물지 않는 피부상처 때문에 반복적으로 2차 감염과 통증에 시달린다. 수포성 표피박리증 환자에게 간혹 돌연변이 자연복원 현상이 발생한다. 표피와 진피를 연결하는 기저막대에 결핍됐던 단백
임상데이터·오가노이드 활용 JW중외제약이 미국 템퍼스AI와 임상테이터와 오가노이드를 활용한 항암신약 개발에 협력한다. 템퍼스AI는 세계 최대 임상과 유전체 데이터 보유 기업으로 국내 최초 공동 연구하는 사례가 된다. JW중외제약은 “인공지능 기반 정밀의료 분야의 글로벌 선도기업 미국 템퍼스AI(Tempus AI)와 협력해 실제 임상 데이터와 오가노이드를 활용한 항암 신약 개발을 가속화한다”고 29일 밝혔다. 이번 협력은 종양학 분야의 신약후보물질에 대한 유효성 및 안전성 검증을 신속히 진행하고 다양한 암 적응증에 대한 연구 효율성을 높이는 데 중점을 두고 있다. JW중외제약은 템퍼스AI가 보유한 임상 기록, 병리 이미지 등의 멀티모달 데이터와 환자 유래 오가노이드 모델을 활용해 자사의 신약후보물질을 정교하게 평가하고 치료 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 검증할 계획이다. 템퍼스AI는 실제 암 환자 종양에서 유래한 다양한 오가노이드 모델을 제공한다. 이 모델들은 환자의 종양 특성을
면역질환 신약 개발 계획 … 피부 호흡기 안과질환 등 다양한 치료제 개발 가능성 모색 예정 HK이노엔이 노바셀의 면역질환 신약 후보물질을 도입했다. 피부 호흡기 안과질환 등 다양한 치료제 개발 가능성을 모색할 예정이다. 제약바이오기업 HK이노엔(대표 곽달원)은 펩타이드 면역치료제 개발 전문 기업인 노바셀테크놀로지(대표 이태훈)로부터 면역질환 신약 후보물질을 도입했다고 29일 밝혔다. HK이노엔이 도입한 신약 후보물질은 FPR2 길항제(FPR2 agonist)기전의 차세대 합성 펩타이드 물질이다. 몸 속에서 과도한 면역반응을 조절하는 ‘FPR2’를 활성화한다. HK이노엔은 후보물질이 가진 염증 억제와 세포 재생 촉진 작용 원리에 기반해 안과 질환 또는 피부 호흡기 질환 관련 다양한 치료제 개발을 모색할 예정이다. 김봉태 HK이노엔 신약연구소장은 “인구 고령화와 고령 인구의 면역 기능 저하로 감염성 질환과 자가면역 질환 발병률이 증가하고 있다”며 “이번 신약 물질의 약효 및 안전성을 확
10.28
주사형 비만치료제인 ‘ 위고비 ’ 의 비대면진료 처방이 늘어나는 가운데 동일 제약사의 주사형 비만치료제인 ‘ 삭센다 ’도 비대면진료 전면 허용 이후 처방이 급증한 것으로 추정된다. 관련해서 비대면으로 통한 비급여 비필수 분야 과잉처방이 늘어나는 것에 대한 대책 마련이 필요하다는 지적이 나온다. 28일 국회 보건복지위원회 전진숙 의원(더불어민주당·광주북구을)이 건강보험심사평가원로부터 제출받은 ‘ 삭센다 약제의 DUR 점검 현황 ’ 에 따르면 비대면 진료로 삭센다를 처방하고 DUR 점검을 거친 진료건수가 2023년 12월 183건에서 2024 년 9 월 3347 건으로 3164건(18배)나 증가했다 . 반면 대면진료로 삭센다 처방 후 DUR 점검한 건수는 2023년 12월 1만2562건에서 2024년 9월 1만4729건으로 2167건 (1.1배) 증가했다. 삭센다 비대면 진료 후 처방 건수를 월별로 살펴보면 2023년 12월 183건에서 2024 년 1월 109.8% 증가한 38
보건복지부(장관 조규홍)는 29일부터 11월 14일까지 3주간 서울대 시흥캠퍼스에서 세계보건기구와 함께 중·저소득국(국내 포함) 백신 생산역량 강화를 위한 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’의 ‘백신·바이오의약품 품질관리 기본교육’을 실시한다고 28일 밝혔다. WHO는 코로나19를 계기로 드러난 전세계 백신 불평등을 해소하고 감염병으로부터 안전한 세상을 만들기 위해 2022년 2월에 한국을 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’로 지정한 바 있다. 이번 품질관리 기본교육은 지난 6월에 실시한 백신생산공정 기본교육에 이은 두 번째 이론교육으로 42개국 183명의 외국 기업체 재직자 등과 국내 바이오기업체 재직자, 관련학과 대학(원)생 등 13명이 참여하여 안전하고 효과적인 백신·의약품 생산에 필요한 생물안전를 비롯한 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP), 비임상 시험관리기준(GLP) 등을 중점적으로 교육 받을 예정이다. 교육은 3주간 (재)글로벌바이오인력양성허브 지원재단과 국제백신연구소
10.25
화장품이 모발성장이나 탈모예방을 한다는 과대광고한 온라인 게시물 67건에 대해 차단 조치가 이뤄질 예정이다. 탈모 치료·방지·예방 등은 의약품 효능·효과에 해당된다. 25일 식품의약품안전처는 탈모증상 완화를 표방하며 온라인에서 유통·판매되는 화장품의 판매게시물 151건을 점검한 결과, 화장품법을 위반해 허위·과대광고한 67건을 적발, 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다고 밝혔다. 아울러 이번에 적발한 허위·과대광고 67건 중 화장품책임판매업자가 직접 광고한 판매게시물 27건에 대해 현장점검을 통해 화장품법 위반을 확인하고 관할 지방청에 행정처분 의뢰했다. ‘탈모 증상 완화에 도움을 주는 화장품’은 인체적용시험 등 유효성에 관한 시험자료와 기준 및 시험방법에 관한 자료 등을 식약처에 제출해 기능성화장품 인정을 받아야 한다. 기능성화장품으로 인정된 화장품의 경우에도 소비자가 치료 효과가 있는 의약품으로 오인하게 하거나 사실과 다르게 잘못 인식할 우려가 있는 광고를 해
가족에 의한 최중증 발달장애인과 희귀질환자를 위한 활동지원에 대해 가족급여가 11월 1일부터 2년간 운영된다. 보건복지부는 최중증 발달장애인, 희귀질환자를 대상으로 가족에 의한 예외적 장애인활동지원(가족급여)을 2년간 한시적으로 운영한다고 25일 밝혔다. 이를 통해 활동지원사 연계가 이뤄지지 않던 장애인의 경우 활동지원서비스를 이용할 수 있게 된다. 장애인활동지원 서비스는 일상 및 사회생활이 어려운 장애인을 대상으로 장애인 활동지원사가 자립을 지원하고 그 가족의 돌봄 부담이 줄어들 수 있도록 돕는 사회적 서비스로서 2011년부터 시행하고 있다. 따라서 활동지원서비스는 사회적 돌봄이라는 활동지원제도 취지에 비춰 가족이 아닌 타인인 활동지원사에 의한 서비스 제공을 원칙으로 하고 있다. 이번에 시행되는 가족급여는 활동지원사가 연계되지 못해 서비스를 이용하지 못하던 장애인에게 가족에 의한 활동지원을 허용해 돌봄 사각지대를 해소하기 위해 도입됐다. 예외적인 허용이라는 점에서 다음달
10.24
최근 6개월 간 약국약사 3000여명이 약품 품절을 경험한 것으로 나타났다. 다양한 품목에서 발생해 대책마련이 필요하다는 지적이 나온다. 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당·경기부천시갑)은 23일 보건복지위원회 종합감사에서 수급불안정 의약품에 대한 현황과 약사들의 인식에 대한 설문조사 결과를 공개했다. 조사 결과에 따르면 설문조사에 참여한 전국 3000여명의 약사들 모두가 최근 6 개월간 전문의약품이나 일반의약품의 품절 경험이 있는 것으로 나타났다. 수급불안정이 발생한 약품군별로는 호흡기계군에 속하는 의약품들이 25%로 가장 빈발했다. 소염해열진통제군 22%, 항생제군 16%, 근골격계군 15%, 소화제군 11% 가 뒤를 이었다. 특히 기타의 영역에 속하는 의약품군은 13% 로 비교적 높은 수치를 기록했다. 갑상선약 철분제 변비약 등이 거론됐다. 이는 의약품 수급불안정이 특정 품목군에 한정된 것이 아닌 다양한 품목군에서 순환적으로 발생하는 것을 의미하며 수급
‘나한과박추출분말’이 관절건강 개선 효과가 있는 기능성 원료로 승인됐다. 동국제약(대표이사 송준호)과 한국한의학연구원(원장 이진용)이 공동 연구를 통해 자체 개발한 천연물 소재 ‘나한과박추출분말(DKB131)’이 식품의약품안전처로부터 관절건강 개선에 관한 개별인정형 기능성 원료 승인을 획득(인정번호: 제2024-22호)했다고 23일 밝혔다. 이번 연구는 과학기술정보통신부 산하 연구개발특구진흥재단에서 지원하는 ‘2022년 연구개발특구육성사업’에 선정돼 2021년부터 진행됐다. 동국제약과 한국한의학연구원은 인체적용 시험과 동물 시험을 통해 나한과박추출분말의 관절건강 개선효과를 입증했다. 인체적용 시험에 앞서 시행된 동물 연구에서는 나한과박추출분말의 통증 완화 효과뿐만 아니라 항염증과 연골보호 효과도 확인했다. 골관절염이 유도된 동물에게 나한과박추출분말을 경구 투여한 결과 3주후 혈액과 연골 조직에서 염증유발 물질 생성이 감소했다. 연골을 구성하는 기질 분해효소들의 억제와
식품의약품안전처가 우리나라 식품의 해외 진출 과정에서 겪는 절차상 어려움을 푸는 지원책을 마련했다. 24일 식약처는 식품업계의 해외 수출에 도움을 주기 위해 식약처의 △수입허용요청 절차 △수출업소 등록 △기술지원 등의 내용을 담은 ‘수출식품등의 안전성 지원 절차 및 방법’(식약처 예규) 제정안을 행정예고하고 11월 13일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 그간 다양한 수출지원 성과에서 얻은 경험과 방법들을 산업계에 제공해 수출을 준비하는 업체의 애로사항을 적극 해결하기 위해 정부 최초로 수출식품 안전규제 지원의 모든 과정을 세부적으로 담았다. 지원 성과 사례를 보면 대표적으로 지난해 12월 유럽연합(EU) 27개국에 삼계탕 만두 등 열처리 가금육 제품 수출길을 지원했다. 올 7월에는 덴마크 수의식품청의 한국산 매운맛 라면 회수조치 신속 해결했다. 또 우리나라 닭고기·수산물·꿀 제품 EU 수출자격 유지했다. 8월에는 K-닭고기 제품, EU 이어 영국 빗장도 풀었다. 예규의 주
10.23
마약류 중독자가 급증하고 있는 가운데 우리나라 마약중독 관리가 처벌 위주로 돼 있어 치료와 재활을 강화해야 한다는 지적이 나왔다. 김은정 국회입법조사처 사회문화조사실 보건복지여성팀 입법조사관은 입법조사처가 23일 발행한 현안분석 ‘마약 중독자 치료보호체계 구축방안’ 보고서에서 “마약류관리법 상 마약 중독 치료와 치료 보호를 지원한다고 돼있지만 보편적 질병과 건강문제로서 마약 중독 치료를 지원할 수 있는 근거는 없는 상태”라며 “마약류 중독자에게 조기에 치료ㆍ재활을 제공한 후 사회로 복귀시킬 수 있는 법ㆍ제도를 형사법적 조치에 앞서 고민해야 할 시기가 됐다”고 밝혔다. 마약류 사범은 늘고 있지만 진료 인원을 적은 것으로 나타났다. 검거된 마약류 사범은 이미 2015년에 1만명을 넘어섰다. 2023년 2만7611명이었다. 이 수치에다가 암수 범죄율 30배를 적용하면 마약류 사용자가 60만명에 이를 것이라는 예상된다. 하지만 치료받은 환자의 수는 최근 5년간의 수치만 보더라도
치매예방과 세대 소통에 도움 한국에자이, 통합예술 도구로 개발 부모님을 위한 이야기 색칠책 ‘꿈, 그리다’가 출시됐다. 한국에자이(대표 고홍병)는 어르신들이 어린 시절의 꿈을 떠올리며 색칠을 통해 자신의 이야기를 풀어낼 수 있는 ‘꿈, 그리다’ 이야기 색칠책을 새롭게 출간했다고 23일 밝혔다. “자다가 숨이 막 넘어갈 정도로 엄마가 많이 아프셨거든. 어린 마음에도 의사가 되면 우리 엄마 병도 고칠 줄 알고 그런 거지.” “딸이랑 여행 가서 창밖을 보는데 엄마 생각이 나서 눈물이 나는 거야. 이 좋은 걸 엄마도 보면 참 좋을 텐데... 싶어서.” “결국 상고에 갔어. 일하면서 양재학원을 다닐까도 했어. 그랬으면 내가 지금 유명한 디자이너가 됐을 수도 있지.” 미술치료사와 열다섯 분의 어르신들이 직접 만나 나눈 대화를 바탕으로 만들어졌다. 각기 다른 시대를 살아온 이들의 꿈과 경험을 글과 그림, 캘리그래피로 생생하게 담아냈다. ‘꿈, 그리다’는 단순한 색칠책을 넘어, 시니어 예술활동을
10.22
우리나라 의료기술은 세계 선진국 수준으로 높은 것으로 알려져 있다. 하지만 응급-중환자실-일차의료 영역은 여전히 그 수준에 이르지 못하고 있다. 의료개혁의 주요 과제가 된다. 특히 중환자 진료체계는 가장 위급한 생명의 불씨를 살리는 의료최전선 현장으로 그 역할이 매우 중요하다. 근거를 갖춘 표준화된 치료가 중환자실의 사망률을 줄인다는 것은 이미 잘 알려진 사실이다. 하지만 중환자 진료체계의 지역별 병원별 치료 성적의 편차는 매우 크다. 또 지난 코로나19 감염병 유행 시 중환자실 시설이 감염 전파에 매우 취약하고 적은 인력으로 많은 환자를 돌보는 후진적 구조임을 확인됐다. 그러나 이후 개선 논의는 짧고 노력도 체계적이지 않다. 이런 가운데 정부는 최근 상급종합병원 구조개편을 추진하면서 중증환자 중심으로 전환을 시행하고 있다. 지속가능한 중환자실 강화를 위한 개선방안을 찾아본다. 우리나라는 영상검사 피부미용 내시경시술 수술 등 세계적 수준에 도달한 의료 분야가 많다. 하지만 여전히
중고령 1인 가구가 급증하는 가운데 식사·의료·주거 등 다양한 돌봄 접근이 이뤄져야 한다는 지적이 나왔다. 21일 김세진 한국보건사회연구원 사회서비스정책연구실 부연구위원과 김혜수 연구원은 보건복지포럼 10월호에 실린 ‘중고령 1인가구의 특성과 정책과제’ 보고서에서 “균형잡힌 식사와 의료이용의 어려움을 겪는 중고령 1인가구의 급증이 예상된다”며 “등록 가능한 돌봄관계로서 ‘새로운 가족’ 접근 등 다양한 돌봄의 관점이 필요하다”고 밝혔다. 지난 10년간 국내 1인가구가 급증하는 가운데 50~60대 1인가구 비율이 급증할 것으로 예상된다. 실제 10년 전 40~50대(현재 50~60대) 연령군에서 무배우 1인가구의 증가가 두드러졌다. 지난 10년간 이들의 혼인 상태 변화를 살펴보면 40~50대 무배우 1인가구는 미혼 비율이 증가한 반면 60~70대는 이혼 비율이 증가하고 사별 비율은 감소했다. 중고령 무배우 1인가구가 느끼는 현재의 어려움은 균형 잡힌 식사(3.2점)
단풍 절정 시기가 오면서 나들이를 하는 이들이 많다. 그런데 퇴행성 관절염이 있으면 너무 많이 걷는 것은 오히려 독이 될 수 있다. 퇴행성 관절염 환자도 부담 없이 산책을 즐기려면 어떻게 해야 할까. 22일 이효범 강동경희대학교병원 정형외과 교수에 따르면 하루 1~2시간 이내 가볍게 걸으면 근력 강화해 통증을 완화한다. 가벼운 걷기 운동은 퇴행성 관절염에 좋다. 관절 주변의 근력을 강화하는 것이 증상 호전에 도움 되기 때문이다. 하지만 퇴행성관절염 환자는 이미 관절의 연골이 손상된 상태이므로 만약 너무 오래 걸으면 관절에 추가적인 부담을 준다. 그러므로 통증이 발생하지 않는 선에서 하루 1~2시간 가량 걷는 것은 도움 되지만 그 이상 오래 걷는 것은 오히려 관절에 가해지는 압력이 증가해 염증 반응이 촉진되어 통증이 심해질 수 있다. 걷기 전에는 반드시 5~10분 정도 스트레칭을 통해 무릎이나 허리 관절을 이완해야 한다. 대퇴골과 경골을 연결하는 무릎 관절에는 관절을 보
10.21
우리나라 청소년 3명 중 1명이 학대에 노출돼 있으며 학대 피해와 방임 경험자일수록 자살과 가출 위험이 높아진다는 연구결과가 나왔다. 21일 연세대학교 사회복지학과 김재엽 교수 연구팀이 최근 발표한 ‘2024 청소년 실태조사’ 결과에 따르면 조사에 응답한 중·고교 재학 중인 1000명의 청소년 가운데 가정 내에서 아동학대를 경험한 비율은 전체의 32.8%(320명)였다. 부와 모의 공동 학대가 80%, 가족끼리 서로 공격하는 ‘혼란 가족’도 20%에 이르렀다. ◆학대 아동의 자살시도 4.3배 높아 = 연구결과에 따르면 우리나라 청소년 3명 중 1명은 가정 내에서 부와 모에 의해 한번 이상 아동학대를 경험한 것으로 나타났다. 피해 청소년만을 따로 분석하면 부모 모두가 자녀에게 폭력을 가하는 ‘공동 가해자’ 유형은 전체의 80.6%(258명)에 이르렀다. 이 중 30.6%(98명)는 배우자 폭력도 함께 발생하고 있는 경우로 확인됐다. 이번 연구에서는 자녀에 의한 부모폭력
식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해부터 본격 시행된 소비기한 표시제의 안착과 실효성 제고를 위해 소비기한 전환을 준비하는 중소규모 식품제조·가공업체를 대상으로 23일부터 11월 20일까지 ‘소비기한 전국 순회설명회’를 연다. 21일 식약처에 따르면 식품에 소비기한 표시는 식품을 안심하고 먹을 수 있는 기한을 알려준다. 올 1월부터 냉장보관이 필요한 우유류 제품을 제외하고 모든 식품에 적용됐다. 하지만 아직 제도가 안착되지 않고 있다. 이번 설명회는 전국 5개 권역에서 1회씩 열린다. 경기북부·강원권(의정부시) 경기남부·인천권(수원시) 청주·충청권(청주시) 안동·경상권(안동시), 나주·전라권(나주시) 등이다. 설명회에 참석하지 못하는 업체 관계자를 위해 현장교육뿐만 아니라 유튜브 녹화영상 등을 활용한 온라인교육도 병행한다. 관련 교육자료·녹화영상은 식품안전나라(www.foodsafetykorea.go.kr→식품·안전→식품표시광고→소비기한)에 게시된다. 식약처는 이번 설명회
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